ＰＤＲファーマが開発した「AMYclz®ニューロ」（アミクルーズニューロ）が2024/10/22に管理医療機器としての認証を取得しました（リンク）。
アミクルーズニューロは、ＰＤＲファーマから販売されているアミロイドPETイメージング剤である「アミヴィッド®静注」の解析を行う画像解析プログラムです。アミヴィッド®静注は、アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロイドベータプラークの可視化・抗アミロイドベータ抗体薬投与後の脳内アミロイドベータプラークの可視化を適応とするPETイメージング剤です。得られたアミロイドPET画像をこのプログラムで解析することで、読影医師へアミロイドβの蓄積の度合いに関する情報を提供します。
今後、「アミヴィッド®静注」を使用する医療機関のご要望に応じて配布が可能となります。
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2024/9/3 アミヴィッド静注の適応拡大が承認されました
