64Cu-ATSMのフェーズ3試験が開始されました

ペプチドリームグループの戦略的提携先であるリンクメッドが、64Cu-ATSMの悪性神経膠腫に対するフェーズ3試験を開始したことを発表しました。

リンクメッドとは2023年12月に戦略的提携を行い（リンク）、64Cu-ATSMの国内での将来的な商業化はＰＤＲファーマが中心となって進めます。

国立がん研究センターで実施されていた、悪性脳腫瘍の患者さんを対象としたフェーズ1試験（医師主導治験）が完了し、その結果がASCO（米国臨床腫瘍学会）で発表されました。

フェーズ1試験の結果を安全性・有効性の面から検証した結果、次のステップに進めるということで、2024年6月からフェーズ3試験を開始しました。

有効性についてもう少し詳しくご説明すると、膠芽腫という神経膠腫の中でも悪性のがんの患者さんにおいて、9名のうち5名が1年以上生存されたということです。一般的には再発した膠芽腫の患者さんの1年以上の生存率は30～40％と言われています。64Cu-ATSMは有効な治療効果が期待される可能性があると考えられました。

今回のフェーズ3試験は医師主導治験として国立がん研究センターで開始され、これまでの標準治療と比較して64Cu-ATSMが生存期間を延長するかどうかを検証する比較試験となります。対象となる患者さんは悪性神経膠腫（※）と診断された患者さんです。

リンクメッドは、フェーズ1試験の治験薬を提供したQST（国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構）からスピンアウトしたQST認定ベンチャーで、フェーズ3試験において治験薬を提供するという役割を担います。

64Cu-ATSMの開発が一歩前に進んだというのは素晴らしい進捗です。フェーズ3試験が順調に進むことを期待しています。

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※神経膠腫とは、神経膠細胞という脳・脊髄を構成する細胞が悪性化したもので、非常に多くの種類があります。今回のフェーズ3ではさらにその中でも悪性・難治性神経膠腫と診断された患者さんに対して実施されます。